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Pierrel
Spa informa che la "Division of Manufacturing and Product
Quality" della Food and Drug Administration, a seguito
dell'ispezione allo stabilimento di Capua, avvenuta dal 23
al 31 Luglio 2009, ha in data odierna comunicato alla
Società la classificazione dell'impianto produttivo come
"IDONEO" alla produzione in asepsi di iniettabili in
tubofiale, destinati al mercato statunitense.
Canio Mazzaro,
Presidente di Pierrel Spa ha così commentato: "Si conclude
con successo un impegnativo processo iniziato nel 2006
subito dopo l'IPO e che ha visto la Società investire circa
Euro 30 milioni oltre ad un rilevante impegno di risorse
umane e professionali. E' questo un risultato che premia
l'eccellenza italiana riconosciuta anche dalle autorità
regolatorie americane. Con questo risultato il Gruppo
conferma la propria strategia di crescita sul mercato
americano in cui è già presente da Luglio con Pierrel
Research USA, attiva nell'area Contract Research. I miei
ringraziamenti a tutto il Management ed al personale di
Pierrel, oltre che ai consulenti della società VPCI che
hanno consentito il raggiungimento di questo ambizioso
risultato."
Luigi Visani, Amministatore Delegato di Pierrel Spa ha
aggiunto: "Comunichiamo oggi, con orgoglio, questo
importantissimo risultato, dopo anni di duro lavoro. La
nostra Divisione Manufacturing è quindi adesso in grado di
affrontare la penetrazione del mercato statunitense, che per
il solo segmento degli anestetici dentali, vale oltre USD
300 milioni l'anno attualmente serviti da un solo
produttore. Il nostro processo, basato sull'asepsi, è in
grado produrre farmaci con specifiche di stabilità e qualità
più elevate, rispetto a quelli prodotti con sterilizzazione
terminale. Oggi l'approvazione riconosciutaci dall'FDA apre
a Pierrel Spa una serie di opportunità per la produzione di
farmaci iniettabili anche per indicazioni terapeutiche
diverse da quelle dentali, quali quelle connesse al
trattamento di patologie metaboliche, immunologiche ed
altre". (Teleborsa) |
