|
Pierrel
S.p.A., provider nell'industria farmaceutica specializzata
nella ricerca, sviluppo (Contract Research) e produzione (Contract
Manufacturing) su commessa di medicinali, comunica di aver
depositato la richiesta di registrazione per la specialità
Articaina Pierrel - anestetico dentale - presso l'Ente
regolatorio canadese. Pierrel S.p.A. comunica anche che,
entro il mese di ottobre 2008, oltre alla richiesta di
autorizzazione alla Food and Drug Administration - FDA - per
il nuovo reparto produttivo di anestetici dentali dello
stabilimento di Capua, sottoporrà sempre all'ente
autorizzativo americano (FDA) anche la richiesta di
registrazione per la specialità Articaina Pierrel, sul
mercato americano. L'ottenimento della registrazione per la
specialità medicinale è considerato di importanza strategica
per Pierrel, in un mercato, quale quello americano, in
grande crescita per la specialità articaina che ha
registrato volumi pari a circa 80 milioni di pezzi venduti,
nel corso del 2007 (+12% rispetto all'anno precedente), e
dove è presente, ad oggi, un solo distributore. Inoltre il
mercato degli anestetici dentali in tutta l'area del Nord
America, ha registrato, sempre nel corso del 2007, un volume
pari a circa 220 milioni di pezzi venduti. L'ottenimento
delle autorizzazioni commerciali in entrambi i paesi è
previsto nella seconda metà del 2009. |
